녹십자CELL 소식

GC녹십자셀, 美 임상시험용 의약품 등 위탁생산 계약 체결
2020-06-24
GC녹십자셀, 美 임상시험용 의약품 등 위탁생산 계약 체결
GC녹십자셀이 총 81억원 규모의 임상시험용 의약품 위탁생산(CMO) 계약 3건을 체결했습니다.
이번 계약은 미국 세포치료제 연구법인 아티바 바이오테라퓨틱스(Artiva Biotherapeutics)와 1건, GC녹십자랩셀과 2건입니다.
아티바와의 계약은 약 52억원 규모로 제대혈 유래 NK(Natural Killer) 세포치료제인 ‘AB-101’의 미국내 1/2상 임상시험용 의약품 제조입니다. GC녹십자셀에서 체결한 최초의 미국 임상시험용 의약품 위탁생산 계약으로 2020년 4월부터 2021년 12월말까지 총 21개월 동안 진행될 예정입니다.
GC녹십자랩셀과는 총 29억원 규모로 동종 말초혈액 유래 NK세포치료제 ‘MG4101’과 동종 중간엽 줄기세포치료제 ‘CT3103’의 위탁생산 계약을 각각 체결했습니다. ‘MG4101’과 ‘CT3103’의 계약 규모는 22.5억원, 6.2억원이며 기간은 2020년 4월부터 2021년 12월말까지 입니다.
특히 이번 미국 임상시험용 의약품 위탁생산 계약은 GC녹십자셀이 글로벌스탠다드에 부합하는 생산 기술 및 시설을 갖추고 있다는 반증입니다. 체결 규모 역시 2019년 별도 재무제표 기준 위탁생산 매출액의 22배에 달하는 금액입니다.
GC녹십자셀은 cGMP수준의 첨단 생산시설인 셀센터(Cell center)를 바탕으로 미국 등 글로벌 시장에서 세포치료제 의약품 위탁생산 사업을 본격화할 예정입니다. 이를 통해 셀센터가 전세계에서 주목받는 세포치료제 생산 전초기지로 자리매김할 수 있도록 최선의 노력을 다하겠습니다.

(단위 : 백만원)

위탁사 프로젝트명 구분 금액 임상 단계 비고
아티바 AB-101 NK세포치료제
(제대혈 유래)
5,242 1/2상 미국(공시)
(USD 4,322,300)
GC녹십자랩셀 CT3103 줄기세포치료제 2,252 1상 한국(공시)
MG4101 NK세포치료제
(말초혈액 유래)
620 - 한국
합계 8,114
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