녹십자CELL 소식

GC녹십자셀, 이뮨셀엘씨주 췌장암 3상 IND승인
2020-12-21
GC녹십자셀, 이뮨셀엘씨주 췌장암 3상 IND승인
GC녹십자셀이 식품의약품안전처로부터 ‘이뮨셀엘씨주’ 췌장암 제 3상 임상시험계획(IND, Investigational New Drug Application)을 12월 21일 승인 받았습니다.
이번 3상 임상시험은 근치적인 절제술을 시행한 췌장암(췌관선암) 환자 대상으로 이뮨셀엘씨주와 젬시타빈 병용투여군과 젬시타빈 단독투여군 간의 유효성과 안전성을 평가합니다.
서울대병원 등 임상기관에서 408명의 췌장암 환자를 모집해 무작위 배정, 다기관 임상시험 조건으로 약 66개월 동안 진행할 계획입니다.
특히, 췌장암은 1997년 허가 받은 젬시타빈(Gemcitabine) 이후 유효성이 입증된 뚜렷한 항암치료제가 부족해 미충족 의료 수요(Unmet medical needs)가 높은 질환입니다. 또한 5년 상대 생존율은 12.2%로 최하위를 기록했으며 몸속 여러 장기에 둘러싸여 조기 발견이 쉽지 않은 난치성 질환입니다.
GC녹십자셀은 이번 임상시험으로 췌장암에 대한 재발, 암진행 억제와 생존연장효과 등을 인정받아 새로운 췌장암 치료옵션으로 자리매김할 수 있도록 최선의 노력을 다하겠습니다. 이를 통해 제한적인 치료옵션으로 어려움을 겪고있는 췌장암 환자들에게 새로운 희망을 제시하겠습니다.
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